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出国看病:史上最大精准医学临床试验招募患者!

文章来源:亚洲网
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发布时间:2015-08-02 14:50:30

 

不用“据说”各位也都知道,美国总统奥巴马今年年初宣布,将斥巨资重点发展“精准医疗”。紧跟总统的强势宣传,今年6月份ASCO年会重磅爆料,史上最大规模的精准医学(Precision Medicine)临床试验即将开始招募患者!
这项试验到底有多重要?这么说吧,如果这项试验获得成功,那么人类抗击癌症的传统方式可能彻底颠覆!以前的临床试验大都是基于癌症种类,比如,肺癌患者只能参加肺癌药物的临床试验,乳腺癌患者只能参加乳腺癌药物的临床试验。但是这次的临床试验是基于基因突变,简单点说,就是不论患者是肺癌、乳腺癌还是胃癌、结直肠癌,只要患者的肿瘤存在基因突变,又有专门靶向该突变的试验药物,那么患者就可以接受相应药物的治疗。这项试验的目的就是验证一下,根据分子靶点来治疗癌症到底有没有效。
这项试验的全称是“NCI分子检测指导治疗方案临床试验项目”,简称NCI-MATCH。整个试验计划招募约3000患者,对他们进行肿瘤活检和基因测序,从中选出约1000患者进入10个治疗组接受治疗。
 
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汇集全美最顶尖的研究者及肿瘤医生
首先,这项试验汇集了全美最顶尖的肿瘤精准医学研究者以及擅长临床试验的肿瘤医生,横贯全美2400个临床试验点。
其次,它采用了一种先进的DNA测序方法,经过4家权威实验室的广泛验证,所获得的测试结果十分精准。
此外,它所提供的药物远远多于其他大部分临床试验。
什么样的患者适合参加?
该试验会入组标准治疗无效、肿瘤开始进展的18岁以上晚期实体瘤(包括肺癌、乳腺癌等)和淋巴瘤成人患者试验会对每位患者的肿瘤进行活检和DNA测序,若发现有可靶向的基因突变且患者符合各亚组的入组标准则会接受相应靶向治疗,只要药物能使肿瘤缩小或保持稳定,患者就会一直接受这种治疗。
中国患者可以参加吗
该试验对国籍没有限制也就是说中国患者完全可以参加,但美国患者和美国永久居民有优先权。此外患者需要在美国试验点评估入组/排除标准,且有些费用需要患者自己支付。
试验中可能会使用什么药物?
这项试验采用的药物包括已获得FDA批准的药物,或正处于其他临床试验,但已经表现针对特异性基因突变具有抗癌作用的药物。表1是试验开始阶段包含的分子靶点及相应药物,随后还会增加更多的分子靶点和药物。预计该研究最终将对20-25药物进行检测,并将每种药物用于不同的治疗组。
1:试验药物及分子靶点

试验药物
分子靶点
预计的突变发生率
克唑替尼
ALK基因重排
4%
克唑替尼
ROS1基因易位
5%
BRAF V600EV600K基因突变
7%
BRAF基因融合/Non-V600E/Non-V600K BRAF基因突变
2.8%
EGFR基因激活性突变
1-4%
HER2基因激活性突变
2-5%
AZD9291
EGFR T790M基因突变
罕见EGFR基因激活性突变
1-2%
HER2基因扩增
5%
VS6063
NF2基因缺失
2%
舒尼替尼
cKIT基因突变
4%

 
试验的花费?
这项试验的活检和分子检测费用不需要患者支付如果患者符合入组条件他们所获得的治疗药物也将不收取任何费用。
但为了减轻活检和治疗的副作用而采用其他检测、手术或药物所产生的费用需要患者自己支付。
国际患者还需要支付旅途和住宿等费用
试验什么时候开始招募受试者?
今天,也就是7月30号,我们盛诺一家联系了美国国家癌症研究院,工作人员表示该临床试验预计将在2015年8月1周开始招募受试者。
中国患者该如何参加
对于已经在美国的中国患者可以联系美国国家癌症研究院(NCI),或是负责该项试验的美国医院国际部,提交详细的英文病历让美国医院进行初步评估,具体能否参加是由负责临床试验的医生决定的。对于尚未出国的中国患者,需要整理并翻译病历,另外由于涉及到出国,还需要准备医疗签证。若中国患者有意参加此项临床试验,可联系我们盛诺一家的医生,咨询电话:400-666-1762。此外,我们盛诺一家还可为患者定制分析报告,在全球范围内搜集一种疾病的研究进展、治疗方案,以及目前正在招募患者的临床试验,然后筛选出可行的治疗方案,以及患者可能适合参加的临床试验。